Antares Vision
SU SOCIO EN CUANTO A
INSPECCIÓN Y TRAZABILIDAD
VRI - Visual Rotating Inspectors
 
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Máquinas en línea y autónomas para la inspección de una amplia gama de recipientes médicos de vidrio o de plástico para líquidos, polvos o fármacos liofilizados.
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√ FUNCIÓN DE LA MÁQUINA

√ CONTROLES REALIZADOS

√ MÁQUINAS VERSÁTILES

√ INTELIGENTES Y EFICIENTES

√ PANEL DE OPERADOR HMI AVANZADO

√ CALIDAD Y VALIDACIÓN

√ CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

   

Los VRI (dispositivos de inspección visual giratorios) son máquinas que trabajan en línea o de forma autónoma, diseñadas para inspeccionar una amplia gama de recipientes médicos de vidrio o de plástico, para líquidos (como soluciones, suspensiones, emulsiones y productos a base de aceite), polvos o fármacos liofilizados.

Los dispositivos de inspección visual giratorios pueden clasificarse en cuatro familias de productos y diez modelos diferentes para cubrir todas las exigencias de inspección:

  • los modelos Argo y Angkor combinan el control de partículas y el control de niveles de llenado con la detección de fallos de funcionamiento;
  • los modelos Icon realizan pruebas de pérdidas de vacío, para comprobar la integridad de los recipientes;
  • los modelos monobloque Evo integran todas las funciones anteriores con opciones de etiquetado, enjuagado y secado.
 

La amplia gama incluye máquinas capaces de inspeccionar volúmenes de 1 ml a 1000 ml, que pueden variar de la inspección de soluciones parenterales en pequeños volúmenes (viales, ampollas, cartuchos, jeringas) a soluciones parenterales en volúmenes grandes (como botellas de uso médico o máquinas para soplado-llenado-sellado).

 

Los sistemas de movimiento intermitente y giratorios de movimiento continuo a alta velocidad ofrecen niveles de producción de hasta 24.000 recipientes/hora.

 

 

  

 

   

   

  

FUNCIÓN DE LA MÁQUINA

 

Varias fuentes de luz y distintas técnicas de iluminación (luz directa y retroiluminación) permiten identificar fácilmente cualquier defecto. La alta resolución de las cámaras y de los componentes ópticos empleados permite identificar defectos muy pequeños, mientras que sofisticados algoritmos analíticos minimizan el riesgo de falsos positivos incluso en condiciones de máxima sensibilidad.

El sistema de verificación de rechazos, basado en el principio “a prueba de fallos” se asegura de que ninguno de los recipientes identificados como defectuosos pueda acceder al canal de los productos buenos.

 

Las máquinas pueden ser manejadas por un solo operador mediante la pantalla táctil incorporada, en la cual están disponibles todos los controles y funciones de configuración.

      

  

CONTROLES REALIZADOS

  

  • Inspección de partículas en el producto.
  • Prueba de pérdidas con análisis del nivel de vacío.
  • Inspección de cuerpos extraños en el nivel del producto.
  • Control del nivel de llenado.
  • Detección de fallos de funcionamiento y aspecto de los recipientes.

      • Tapas con sello Flip-off: color e integridad.

      • Integridad de la tapa y de la punta.

      • Sello de viales de aluminio: calidad del tapón, abolladuras o cortes ligeros.

      • Cuerpo, cuello y parte superior e inferior del recipiente: grietas, rayado, burbujas de aire, manchas.

      • Fondo y borde del fondo del recipiente: roturas y astillado.

     • Presencia del colgador y verificación de la integridad.

  • Aplicación y verificación de etiquetas.
 

    

 
 

 MÁQUINAS VERSÁTILES

  • Amplia gama de formatos inspeccionados (de 1 a 1000 ml).
  • Inspección de recipientes de plástico/vidrio de volúmenes pequeños y grandes o jeringas prellenadas.
  • Inspección de productos líquidos, en polvo y liofilizados.
  • La presión/fuerza de sujeción se ajusta al valor adecuado de acuerdo con el tamaño y el peso del frasco y con el tipo de tapón, mediante regulación neumática.

  • En caso diferencias entre el cuello y el tapón, se pueden cambiar fácil y rápidamente las almohadillas con solo apretar el botón de apertura.
  • La velocidad de rotación del motor se configura automáticamente según el tamaño del producto y el tipo de control.

  

 

INTELIGENTES Y EFICIENTES

  • Alto rendimiento (hasta 24.000 recipientes/hora)
  • Alta precisión: detección de partículas reflectantes y opacas en los productos con un tamaño de hasta 20 µnes;m.
  • Alta fiabilidad: doble inspección autónoma de partículas para proporcionar redundancia
  • Inspección cosmética exhaustiva con detección de defectos de hasta 1 mm x 1 mm.
  • Control de pérdidas de integridad no destructivo con reducción de vacío con una exactitud de hasta 20 µnes;m.
  • Sistemas de rechazo automático con varios canales de salida según el tipo de defecto detectado.
  • La más avanzada tecnología de visión empleada para minimizar la cantidad y la complejidad de las estaciones de inspección.
  • Sistema de inspección basado en múltiples cámaras de alta resolución con sistema de procesado y captación de visión a alta velocidad para aumentar la precisión y la eficiencia de la máquina.
  • Menú de asistencia para los nuevos formatos o la modificación del formato actual.
  • Prueba de pérdidas, inspección visual y aplicación/inspección de etiquetas en la misma base.
  • Rápido cambio de las almohadillas de sujeción del recipiente sin necesidad de usar herramientas.
  • Ajuste de altura del carrusel totalmente automático mediante gatos mecánicos servoasistidos para acomodar los frascos de distintos tamaños.
  • Ruedas de estrella y guías de alimentación fácilmente intercambiables para efectuar rápidamente el cambio de formato/tamaño de los productos.
  • El carrusel sostiene los recipientes desde la parte superior, lo que optimiza la iluminación y la inspección de todas las partes.
  • El soporte del carrusel desde la parte superior ofrece un acceso cómodo al equipo mecánico y eléctrico así como al sistema de visión (cámaras y lámparas) lo que facilita las operaciones de limpieza y mantenimiento.
  • Análisis estadístico avanzado con tipología de rechazos detallados para ayudar a identificar las causas del rechazo en los procesos de producción anteriores.
  • Los informes de los registros de inspección CFR 21 pueden imprimirse en una impresora láser incorporada en la máquina.

 

 

PANEL DE OPERADOR HMI AVANZADO

  • Un solo monitor de pantalla táctil controla todas las funciones de la máquina:

         • control de todas las cámaras,

         • estado de la máquina,

         • programación de los formatos,

         • diagnóstico.

  • Basado en SO Windows PC industrial de 19”.
  • Interfaz gráfica de fácil uso.
 

 

 

CALIDAD Y VALIDACIÓN

  • Maneja hasta 5 niveles de acceso de usuarios.
  • Cumple con FDA 21 CFR parte 11 y GMP Anexo 11.
  • Desarrollado conforme al enfoque GAMP 5.
  • Disponibilidad de todos los documentos que tienen que ver con el enfoque GAMP.

 

 


CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS